FDA para agregar advertencia a vacunas covid en afección cardíaca rara

Las hojas informativas de las vacunas de Pfizer y Moderna pronto incluirán una etiqueta de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que advierte sobre un riesgo de inflamación cardíaca en adolescentes y adultos jóvenes después de que un panel de seguridad de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) determinó que existe un "probable asociación" entre las vacunas y los casos de miocarditis y pericarditis en receptores de vacunas más jóvenes, según un análisis presentado por el panel el miércoles.

Los CDC dicen que los hallazgos no cambian la recomendación básica de que todas las personas mayores de 12 años deben vacunarse contra el COVID-19, pero con la disminución de las tasas de vacunación a medida que la variante Delta se propaga por todo el país, el riesgo puede sumarse a las preocupaciones que los escépticos de las vacunas ya tienen como razones para no hacerlo. para conseguir el tiro.

8 pacientes con inflamación del corazón después de contraer COVID-19 en el Rady Children's Hospital

El Dr. Mark Sawyer, especialista en enfermedades infecciosas del Hospital Infantil Rady de San Diego y profesor de pediatría de la Universidad de California en San Diego, trató a dos de los ocho niños menores de 15 años que ingresaron recientemente en el hospital después de sufrir la dolorosa afección inflamatoria. .

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La miocarditis se caracteriza por la inflamación del músculo cardíaco, mientras que la pericarditis implica la inflamación de la membrana que rodea el corazón.

Naturalmente, es preocupante escuchar sobre la inflamación en el corazón, pero quiero asegurarles a las personas que en realidad no es fundamentalmente diferente de la inflamación en el músculo del brazo cuando recibió la vacuna, dijo Sawyer. No creemos que tenga consecuencias a largo plazo, al igual que no creemos que el músculo de su brazo tenga consecuencias a largo plazo.

La condición es rara, con más de 1,200 casos bajo investigación al 11 de junio entre más de 150 millones de personas que recibieron la vacuna Pfizer o Moderna.

El grupo de seguridad de los CDC dice que existe un vínculo probable entre la inflamación cardíaca rara en los jóvenes después de la vacuna contra el covid

De acuerdo con los datos del Sistema de Informe de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS) de los EE. UU., se observaron 347 casos de inflamación cardíaca en la semana posterior a la segunda dosis de la vacuna en hombres de 12 a 24 años. Eso se compara con las expectativas de 12 casos o menos para los hombres en ese rango de edad según las tasas de incidencia de la población de EE. UU., dijeron los CDC.

Tiene unas 100 veces más probabilidades de terminar en el hospital por una infección de COVID que de terminar en el hospital con esto como un efecto secundario de la vacuna COVID, agregó Sawyer.

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Los síntomas incluyen dolor o presión en el pecho y resultados temporalmente anormales de ECG y análisis de sangre en la mayoría de los casos después de la segunda inyección.

Sawyer dijo que los casos que resultan en hospitalización generalmente se recuperan en unos pocos días.

Solo esté atento a ese tipo de síntomas y, si ocurren, simplemente vaya a ver a su médico de atención primaria. Aquellos que han sido tratados han recibido medicamentos como ibuprofeno o Advil que reducen la inflamación. Pero todos han sido muy leves, solo han estado en el hospital uno o dos días, dijo. La buena noticia sobre este efecto secundario es que es raro y, en segundo lugar, es muy leve y desaparece rápidamente.

Miles de casos de la afección cardíaca se diagnosticaron en todo el mundo cada año mucho antes de la pandemia, ya que los virus del resfriado, como el estafilococo y el estreptococo, así como el SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19, pueden desencadenarla.

No es que esto sea algo nuevo para nosotros. Estamos bastante acostumbrados a evaluar a los niños y darles seguimiento a largo plazo, dijo Sawyer, y agregó que está de acuerdo con los CDC en que los beneficios de la inyección aún superan los riesgos.

Todos mis hijos han recibido la vacuna COVID y lo volvería a hacer a la luz de este nuevo efecto secundario, dijo. Es importante que la gente recuerde que aunque las tasas de enfermedad son bajas en este momento en San Diego, no hay garantía de que se queden allí. Este no es el primer efecto secundario raro que se identifica de las vacunas COVID-19.

La decisión de vacunar a los niños a la luz de este nuevo riesgo es algo que, sin duda, muchos padres seguirán de cerca, ya que muchos padres dicen que tienen la esperanza de que sus hijos sean vacunados antes del comienzo del próximo año escolar.

Sawyer dijo que, si bien cree que la decisión de la FDA de agregar una etiqueta de advertencia en ambas caras de las vacunas está justificada, aún queda mucho por hacer.

Creo que mucha gente no lee esos documentos, así que creo que lo más importante es que los médicos estén informados sobre este raro efecto secundario, que las familias puedan discutir los pros y los contras de la vacunación con sus proveedores de atención médica, y que los medios de comunicación y otros las fuentes obtienen información precisa, explicó.

Los funcionarios de los CDC dijeron el miércoles que también planean actualizar su guía para decir que cualquier persona que sufra inflamación cardíaca después de una dosis de la vacuna puede diferir una segunda inyección y los CDC han advertido a los médicos y hospitales que estén atentos a los síntomas de la afección en gente joven.

Se han informado más casos de la afección cardíaca entre los receptores de la vacuna de Pfizer, lo que puede deberse al hecho de que esa inyección está autorizada para personas de 12 años en adelante, mientras que la vacuna de Moderna aún no se ha aprobado para menores de 18 años.

Todavía no está claro si este nuevo riesgo afectará la autorización ampliada de Moderna y si ambas vacunas serán aprobadas para su uso en niños menores de 12 años.

El número de estadounidenses que reciben su primera dosis de la vacuna se ha reducido en un 85 % desde que alcanzó su punto máximo a mediados de abril. La Casa Blanca anunció esta semana que EE. UU. no alcanzará la meta del presidente Joe Biden de que el 70 % de los adultos estén vacunados al menos parcialmente para el 4 de julio.

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